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近日，廣東省2019年高新技術(shù)企業(yè)名單公布，知易子公司廣州普維君健藥業(yè)有限公司被認定為高新技術(shù)企業(yè)。

普維君健藥業(yè)旨在打造具有國際水準的創(chuàng )新微生態(tài)制劑技術(shù)轉化平臺，已建成國內首個(gè)完整的微生態(tài)產(chǎn)品體系，涵蓋藥品、食品、保健食品等。

按藥品GMP要求及LBPs（活體生物藥）特性，建成了國內首個(gè)用于LBPs的新藥CMC和臨床用藥生產(chǎn)線(xiàn)，兼顧工藝放大需求（50L-500L-5000L發(fā)酵、活性產(chǎn)物分離純化和制劑車(chē)間），已通過(guò)了符合藥品GMP審計，開(kāi)展了多個(gè)新藥品種研究。

將制藥經(jīng)驗應用于益生菌食品與保健食品，通過(guò)領(lǐng)先的PROFORCARE^?益生菌制劑研究與生產(chǎn)控制體系，關(guān)鍵參數全流程控制，確保益生菌產(chǎn)品優(yōu)異性能。車(chē)間陸續通過(guò)FSSC22000、BRC、出口備案等體系。已經(jīng)自主或與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)了60多款益生菌食品與保健食品，產(chǎn)品效果與質(zhì)量獲得市場(chǎng)廣泛認可。

關(guān)于我們

廣州知易生物科技有限公司，致力于新一代益生菌（NGPs）/活體生物藥（LBPs）研究與開(kāi)發(fā)。公司研發(fā)的SK08是國際上首次采用新菌種Bacteroides fragilis、按活體生物藥開(kāi)發(fā)，進(jìn)入臨床階段的品種，也是國內10余年來(lái)首個(gè)批準進(jìn)入臨床的口服活菌藥物。依托前期研究和產(chǎn)業(yè)化平臺優(yōu)勢，知易建立了國際水準的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系、靶標確定與新功能菌株篩選的技術(shù)與產(chǎn)品轉化平臺。

廣州普維君健藥業(yè)有限公司，知易子公司，定位于活菌藥物與益生菌產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。建有華南地區第一條完整的益生菌原料、活性產(chǎn)物與制劑生產(chǎn)線(xiàn)，符合FSSC2200、BRC及GMP。優(yōu)秀的產(chǎn)品設計能力、行業(yè)領(lǐng)先的制藥技術(shù)、高標準專(zhuān)業(yè)化的硬件和QA/QC體系，確保了產(chǎn)品效果、質(zhì)量與穩定性。